申請書類

• 治験実施計画書
• 治験概要書又は添付文書
• 症例報告書の見本
  （治験実施計画書において記載事項が十分に読み取られる場合は不要）
• 説明・同意文書
• 被験者への支払いに関する資料
• 被験者の健康被害の補償に関する資料
• 被験者の募集手順（広告等）に関する資料
• 被験者の安全等に関わる報告
• 他施設共同研究者一覧表
• 本試験の現況に関する資料
• 治験責任医師の履歴書
• その他

※上記内容のものを1セットとして、上記の順に(今回の提出資料に該当しないものは飛ばして）ファイルしてください。
※以上を14部作成してください。

ＩＲＢ（初回審査）用提出資料一覧(pdf：66KB)

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