» 治験に係る書類

文字サイズ
標準
拡大
MENUメニュー

部門紹介

治験に係る書類

書式 内容 PDF WORD
書式1 履歴書 59KB 48KB
書式2 治験分担医師・治験協力者 リスト 50KB 57KB
書式3 治験依頼書 60KB 59KB
書式4 治験審査依頼書 51KB 41KB
書式5 治験審査結果通知書 73KB 78KB
書式6 治験実施計画書等修正報告書 53KB 42KB
書式7
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 46KB 38KB
書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 50KB 38KB
書式10 治験に関する変更申請書 51KB 41KB
書式11 治験実施状況報告書 47KB 40KB
書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) 72KB 51KB
書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用) 88KB 140KB
書式13-1 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) 73KB 51KB
書式13-2 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験:詳細記載用) 88KB 135KB
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) 77KB 64KB
書式15 有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) 79KB 69KB
書式16 安全性情報等に関する報告書 59KB 42KB
書式17 治験終了(中止・中断)報告書 50KB 40KB
書式18 開発の中止等に関する報告書 57KB 41KB
書式19 治験概要 48KB 32KB
書式20 請求書 58KB 35KB
書式21 「富士宮市立病院治験等標準業務手順書」
「富士宮市立病院治験等標準業務手順書 運用内規」改訂審査結果報告書
49KB 39KB
参考書式1 治験に関する指示・決定通知書 49KB 40KB
参考書式2 直接閲覧実施連絡票 63KB 51KB

※PDFファイルをご覧になるには、Adobe Reader(無償配布)が必要です。
お持ちでない方は、ダウンロードしてください。
Adobe Readerダウンロードリンク先 http://get.adobe.com/jp/reader/

日本医療機能評価機構 認定第JC837号

PAGE TOP