部門紹介
製造販売後調査に係る様式
| 様式 | 内容 | WORD | |
|---|---|---|---|
| 様式1 | 製造販売後調査の実施依頼申請書 | 53KB | 35KB |
| 様式2 | 製造販売後調査の実施に関する契約書 | 152KB | 36KB |
| 様式3 | 製造販売後調査審査結果報告書 | 54KB | 34KB |
| 様式4 | 製造販売後調査の実施に関する決定通知書 | 55KB | 33KB |
| 様式5 | 製造販売後調査の終了（中止）に関する通知書 病院長→製造販売後調査担当医師 |
45KB | 33KB |
| 様式6 | 製造販売後調査の終了（中止）に関する通知書 病院長→製造販売後調査依頼者 |
45KB | 32KB |
| 様式7 | 製造販売後調査実施状況・終了（中止）報告書 | 58KB | 34KB |
| 様式8 | 製造販売後調査の終了（中止）報告書 | 51KB | 34KB |
| 様式9 | 副作用・感染症報告書 製造販売後調査担当医師→製造販売後調査依頼者 |
47KB | 31KB |
| 様式10 | 副作用・感染症報告書 製造販売後調査担当医師→病院長 |
50KB | 32KB |
| 様式11 | 副作用・感染症報告書作成経費 | 77KB | 31KB |
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