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部門紹介

製造販売後調査に係る様式

様式 内容 PDF WORD
様式1 製造販売後調査の実施依頼申請書 10KB 32KB
様式2 製造販売後調査の実施に関する契約書 14KB 30KB
様式3 製造販売後調査審査結果報告書 10KB 31KB
様式4 製造販売後調査の実施に関する決定通知書 10KB 31KB
様式5 製造販売後調査の終了(中止)に関する通知書
病院長→製造販売後調査担当医師
9KB 30KB
様式6 製造販売後調査の終了(中止)に関する通知書
病院長→製造販売後調査依頼者
9KB 29KB
様式7 製造販売後調査実施状況・終了(中止)報告書 10KB 32KB
様式8 製造販売後調査の終了(中止)報告書 11KB 31KB
様式9 副作用・感染症報告書
製造販売後調査担当医師→製造販売後調査依頼者
9KB 27KB
様式10 副作用・感染症報告書
製造販売後調査担当医師→病院長
9KB 29KB
様式11 副作用・感染症報告書作成経費 10KB 27KB

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日本医療機能評価機構 認定第JC837号

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