実施医療機関治験審査委員会標準業務手順書

第１章 治験審査委員会

第１条 目的と適用範囲
第２条 治験審査委員会の責務
第３条 治験審査委員会の設置及び構成
第４条 治験審査委員会の業務
第５条 治験審査委員会の運営

第２章 治験審査委員会事務局

第６条 治験審査委員会事務局の業務

第３章 記録の保存

第７条 記録の保存責任者
第８条 記録の保存期間
第９条 手順書の改訂

実施医療機関治験審査委員会標準業務手順書(pdf：148KB)