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部門紹介

治験Q&A

Q1.だれでも治験に参加できるのでしょうか

A.その治験の基本的募集基準(対象疾患等)に当てはまることが、参加の初期条件となります。そのうえで当院にて、治験に参加できる基準に適合しているかを検査等にて判断します。患者さんの安全性の確保と、治験の目的に合致していることの確認を行うのです。

Q2.他の病院に通院しているのですが、大丈夫でしょうか

A.先ず、今おかかりの医師にご相談ください。病気の種類や程度によっては、参加できない場合もございます。また、治験を行う担当医師にも、他の病院に通院していることをはっきりお伝えください。

Q3.病院の誰(どの先生)に聞けばいいの

A.その治験の責任者である治験責任医師がおります。また、当院には治験コーディネーターもおりますので、気軽にご相談ください。

Q4.治験の参加はその場で決めなければいけないのでしょうか

A.「治験への参加は」でも述べましたが、説明を受けた後、説明文書を持ち帰り、ご家族などで十分に相談してから決めていただくことができます。

Q5.治験の安全性はどうなっているの

A.治験では安全を優先し、患者さんはいつでも担当医師や治験コーディネーターなどに相談できます。また、副作用が発生した場合には、直ちに適切な処置をいたします。
当院には治験審査委員会が設置されており、治験の安全性もチェックしています。
さらに治験は、安全の確保と人権保護のために法令化された治験の実施の基準(GCP)に基づいて計画、実施されています。このように治験は二重、三重の安全への配慮の基に行われています。

Q6.いつでも参加できますか

A.治験は、それぞれの計画に従って一定期間行われます。患者さんの募集期間も決まっていますので、ご協力いただける場合には締め切り日をご確認ください。

Q7.参加の取り消しはできますか

A.治験の参加は患者さんの自由意志です。一度お受けになった後でも、いつでも担当医師に言って取り止めることができます。取り止めても、その後に不利益となる様な扱いは決していたしませんのでご安心ください。

日本医療機能評価機構 認定第JC837号

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